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北京家用消毒液備案

消毒器械衛(wèi)生安全評價內(nèi)容除了產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、衛(wèi)生許可證或銷售批文,還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖,消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時間:2023-09-03

 

?北京家用消毒液備案
     中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學有限公司全資成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及有關機構(gòu)提供一站式整體技術解決方案。?北京家用消毒液備案,是您值得信賴的消毒液備案第三方檢測機構(gòu)!

?北京家用消毒液備案,其是否屬于消毒產(chǎn)品范疇,請看下消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
中科檢測遵循有關法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的?北京家用消毒液備案檢驗報告衛(wèi)計委認可。

類、第二類消毒產(chǎn)品*上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責,衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售,消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當遵循有關法律、法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗

消毒液備案檢驗要求:
 新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
 在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
 *申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
 對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
  
消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、說明書
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1.5-3.5個月)
5、備案(5-20個工作日)

中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢:
1、國科控股旗下的第三方檢測機構(gòu)
2、國家認可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)(可提供CMA能力附表驗證)
3、的消毒液備案服務團隊
4、優(yōu)厚的消毒液申請消字號實驗條件
5、消毒液備案測試周期快,終生服務

消毒液備案流程服務流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術服務

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